本发明涉及一种降血脂的保健食品，原料药物组成、按其重量份数比为：银杏叶提取物100-300份、三七提取物50-250份、丹参提取物40-240份、山楂提取物30-230份、葛根提取物30-230份、玉竹提取物25-200份；以糊精、微晶纤维素和薄膜包衣剂为主要原料制成的保健食品，经实验室动物实验及人体试食实验证明，具有辅助降血压的保健功能。本发明通过多种途径预防高血脂形成并降低血脂水平，对促进心血管系统健康起到很好的保健效果，身体轻松，无任何不良反应。
1.一种降血脂的保健食品，其特征在于，原料组成为：银杏叶提取物100-300xa0份、三七提取物50-250份、丹参提取物40-240份、山楂提取物30-230份、葛根提取物30-230份、玉竹提取物25-200份；所述银杏叶提取物的制备方法：将银杏叶加4-7倍的水，加热提取3-5次，每次1-2h，合并提取液，浓缩至密度为1.05-1.10g/L的清膏，微波干燥，得到含水量小于5.5%的固体，粉碎，得到银杏叶提取物；三七提取物的制备方法：将三七粉碎，加10-15倍的40-50%的乙醇，加热提取1-3次，每次1-2h，合并提取液，浓缩至密度为1.05-1.10g/L的清膏，微波干燥，得到含水量小于5.0%的固体，粉碎，得到三七提取物；丹参提取物的制备方法：将丹参粉碎，加15-25倍的40-50%的乙醇，加热提取1-3次，每次2-3h，合并提取液，浓缩至密度为1.25-1.30g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到丹参提取物；山楂提取物的制备方法：将山楂去核加4-7倍的水，加热提取1-3次，每次0.5-1h，合并提取液，浓缩至密度为1.05-1.15g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到山楂提取物；葛根提取物的制备方法：将葛根粉碎，加入15-20倍浓度为40-60%的乙醇，加热提取1-3次，每次1-2h，合并提取液，浓缩至密度为1.15-1.25g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到葛根提取物；玉竹提取物：将玉竹粉碎，加入15-20倍浓度为40-60%的乙醇，加热提取3-5次，每次1-2h，合并提取液，浓缩至密度为1.05-1.10g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到玉竹提取物。
2.如权利要求1所述的降血脂的保健食品，其特征在于，所述的各原料的具体取值为：银杏叶提取物200xa0g、三七提取物150xa0g、丹参提取物140xa0xa0g、山楂提取物130xa0g、葛根提取物130xa0g、玉竹提取物100xa0g；共制成1000片。
3.如权利要求1或2所述的降血脂的保健食品，其特征在于，所述的保健食品为口服制剂。
4.如权利要求1-3任一项所述的降血脂的保健食品，其特征在于，所述的保健食品为片剂。
5.如权利要求4所述的降血脂的保健食品，其特征在于，所述片剂为薄膜包衣剂，其包衣剂组成包括：羟丙甲纤维素10-50xa0份、羟丙纤维素1-10份、硬脂酸镁1-5份、聚乙二醇4000xa01-10份、黑氧化铁0.001-0.050份、红氧化铁0.001-0.050份；片剂中辅料包括：糊精20-80份、微晶纤维素10-50份，所述份数为重量份数比。
6.如权利要求5所述的降血脂的保健食品，其特征在于，所述片剂为薄膜包衣剂，其包衣剂组成包括：羟丙甲纤维素20g、羟丙纤维素4xa0g、硬脂酸镁2xa0g、聚乙二醇4000xa04xa0g、黑氧化铁0.015xa0g、红氧化铁0.015xa0g；片剂中辅料包括：糊精45xa0g、微晶纤维素25xa0g；共制成1000片。
7.如权利要求1-6任一项所述的降血脂的保健食品的制备方法，包括如下步骤：1）将所述原料进行清洁处理，得到清洁的原料，备用；2）称取所述的步骤1所得到清洁的原料、辅料、包衣剂，将步骤1所得到清洁的原料分别粉碎研磨，过筛，备用；将糊精与纯化水按1:9比例装入配浆罐，糊化，备用；微晶纤维素过筛，备用；xa03）将步骤2所得到的银杏叶提取物、三七提取物、丹参提取物、山楂提取物、葛根提取物、玉竹提取物共同装入制粒机中，按配方比例均匀加入糊精浆进行制粒，得到湿颗粒，备用；4）将步骤3所得到的湿颗粒烘干，得到干颗粒，备用；5）将步骤4所得到的干颗粒进行整粒，整粒后的颗粒与步骤2所得到的微晶纤维素混合后颗粒，备用；6）xa0将步骤5所得到的混合后颗粒用相应的冲模冲成片剂，每片1.0g，片重差异控制在±5%范围内，得到素片，备用；7）xa0将步骤2所得到的包衣剂各原料：羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、硬脂酸镁、聚乙二醇、黑氧化铁、红氧化铁加入纯化水中，配制成包衣液，将步骤6所得到的素片投入包衣机中，喷料包衣，既得。xa0xa0技术领域
本发明涉及保健食品领域，具体涉及一种降血脂的保健食品及其制备方法。xa0
背景技术
近年来，随着人们生活水平的提高以及生活节奏的加快，高血脂症严重危害了人们的生命健康。血脂在血管壁上沉积，逐渐形成动脉粥样硬化斑块，斑块增大增多可使管径变得狭窄，堵塞血管或形成血栓。老年人新陈代谢减慢，脂质很容易沉积在血管内壁，使血管柔韧性减小，血管壁加厚，易引发脑血栓、高血压等心脑血管疾病。xa0世界卫生组织统计表明，心脑血管病造成全球1550万人死亡，而高血脂症是导致心脑血管疾病的元凶。据有关部门统计，我国高血脂患病率为18.xa06%，患病人数达到了9000万人。在我国有70%的中老年人患有高血脂症，是威胁中老年人生命健康的主要罪魁祸首。但是对于高血脂症，目前还缺乏特异的治疗方法，早期的预防和饮食、保健品的调节，能使全世界每年至少减少600万的死亡人数。预防和治疗心脑血管疾病不仅受到医学界的高度重视，也引起了全社会的高度关注。xa0研究表明，高血脂症与高血压、高血糖及衰老有着密切的关系，且与冠心病的发病关系密切。中医认为其病机属本虚标实。因此，临床多采用活血化瘀、扶正固本、益气活血、健脾祛痰、化瘀等方法治疗。xa0
发明内容
本发明的目的在于提供一种降血脂的保健食品及其制备方法，该保健食品具有降血压、降血脂、降胆固醇、降尿酸、降血糖，防治心、脑、血管疾病的作用。xa0一种降血脂的保健食品，原料组成、按其重量份数比为：银杏叶提取物100-300xa0份、三七提取物50-250份、丹参提取物40-240份、山楂提取物30-230份、葛根提取物30-230份、玉竹提取物25-200份；所述银杏叶提取物的制备方法：将银杏叶加4-7倍的水，加热提取3-5次，每次1-2h，合并提取液，浓缩至密度为1.05-1.10g/L的清膏，微波干燥，得到含水量小于5.5%的固体，粉碎，得到银杏叶提取物；三七提取物的制备方法：将三七粉碎，加10-15倍的40-50%的乙醇，加热提取1-3次，每次1-2h，合并提取液，浓缩至密度为1.05-1.10g/L的清膏，微波干燥，得到含水量小于5.0%的固体，粉碎，得到三七提取物；丹参提取物的制备方法：将丹参粉碎，加15-25倍的40-50%的乙醇，加热提取1-3次，每次2-3h，合并提取液，浓缩至密度为1.25-1.30g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到丹参提取物；山楂提取物的制备方法：将山楂去核加4-7倍的水，加热提取1-3次，每次0.5-1h，合并提取液，浓缩至密度为1.05-1.15g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到山楂提取物；葛根提取物的制备方法：将葛根粉碎，加入15-20倍浓度为40-60%的乙醇，加热提取1-3次，每次1-2h，合并提取液，浓缩至密度为1.15-1.25g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到葛根提取物；玉竹提取物：将玉竹粉碎，加入15-20倍浓度为40-60%的乙醇，加热提取3-5次，每次1-2h，合并提取液，浓缩至密度为1.05-1.10g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到玉竹提取物。xa0进一步地，所述的降血脂的保健食品的各原料的具体取值为：银杏叶提取物200xa0g、三七提取物150xa0g、丹参提取物140xa0g、山楂提取物130xa0g、葛根提取物130xa0g、玉竹提取物100xa0g；共制成1000片。xa0进一步地，所述的降血脂的保健食品为口服制剂。xa0进一步地，所述的降血脂的保健食品为片剂。xa0进一步地，所述的降血脂的保健食品，所述片剂为薄膜包衣剂，其包衣剂组成包括：羟丙甲纤维素10-50xa0份、羟丙纤维素1-10份、硬脂酸镁1-5份、聚乙二醇4000xa01-10份、黑氧化铁0.001-0.050份、红氧化铁0.001-0.050份；片剂中辅料包括：糊精20-80份、微晶纤维素10-50份，所述份数为重量份数比。xa0进一步地，所述的降血脂的保健食品，所述片剂为薄膜包衣剂，其包衣剂组成包括：羟丙甲纤维素20g、羟丙纤维素4xa0g、硬脂酸镁2xa0g、聚乙二醇4000xa04xa0g、黑氧化铁0.015xa0g、红氧化铁0.015xa0g；片剂中辅料包括：糊精45xa0g、微晶纤维素25xa0g；共制成1000片。xa0进一步地，所述的降血脂的保健食品的制备方法，包括如下步骤：xa01）将所述原料经过质检后，进行外包装清洁处理，按物料进清洁区程序进入去除外包装，移入清洁区，得到清洁的原料，备用；2）称取所述的步骤1所得到清洁的原料、辅料、包衣剂，将步骤1所得到清洁的原料分别粉碎研磨，过100目筛，备用；将糊精与纯化水按1:9比例装入配浆罐，不断搅拌，同时加热至77-85℃糊化，备用；微晶纤维素过100目筛，备用；xa03）将步骤2所得到的银杏叶提取物、三七提取物、丹参提取物、山楂提取物、葛根提取物、玉竹提取物共同装入高效湿法制粒机中，开动混合搅拌桨，混合搅拌20分钟，打开制粒开关，按配方比例均匀加入糊精浆进行制粒，得到湿颗粒，备用；4）将步骤3所得到的湿颗粒用步热风循环烘箱烘干，烘干控制温度在60-70℃以下，烘干时间为10-15小时，烘干后使水分在3%以下，得到干颗粒，备用；5）将步骤4所得到的干颗粒用摇摆颗粒机选择12目筛网整粒，整粒后的颗粒与步骤2所得到的微晶纤维素在混合机中混合20分钟，混合后颗粒，备用；6）xa0将步骤5所得到的混合后颗粒用相应的冲模冲成片剂，每片1.0g，片重差异控制在±5%范围内，得到素片，备用；7）xa0将步骤2所得到的包衣剂各原料：羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、硬脂酸镁、聚乙二醇、黑氧化铁、红氧化铁加入纯化水中，搅拌均匀，配制成浓度10%的包衣液，将步骤6所得到的素片投入包衣机中，调节进风温度为65-75℃，出风温度为40-50℃，喷料包衣，直至包衣重量达到总量的2-5%，既得。本发明申请所述的降血脂的保健食品的食用方法及食用量为：每日两次，每次两片；药品规格为1.0g/片。保健食品功效成分及含量为：每100g含：总黄酮3.5g；粗多糖：0.8g。xa0银杏叶是一种具有很高药用价值的植物。具有敛肺，平喘，活血化瘀，止痛之功效。大量研究证明，银杏叶提取物能有效清除血液中的氧自由基，防止过氧化脂质沉积，降低血粘度，通过调整脂质代谢，而产生降血脂的功效。也有研究证明，银杏叶提取物可以通过调整体内微量元素的含量来降低血脂。实验研究表明，银杏叶片具有降血脂、抗氧化的生物活性，从而减少脂质对血管内皮细胞的损害，抑制动脉粥样硬化，对预防和治疗心血管疾病有重要意义。xa0三七味甘、微苦，性温，归肝经；胃经；心经；肺经；大肠经。有散瘀止血、消肿定痛之功效。其主要成分三七总皂苷有止血、活血和补血，抗心律失常，降血压，降血脂，降血粘度，提高心肌细胞耐缺氧能力，扩张冠脉，增加冠脉血流量，改善心肌微循环，降低心肌耗氧量等作用，是防治心血管疾病和中老年保健的理想药物。xa0丹参味归苦，性微寒，归心、肝经。现代药理研究证明，丹参通过提高肝脏的血流量，改善肝脏微循环，抑制外源性胆固醇的吸收，改善肝脏对脂蛋白的代谢，从而起到降脂的作用。临床用复方丹参滴丸治疗50例无症状型高血脂症患者，结果表明，复方丹参滴丸能够显著的降低血脂，减少脂质对血管内皮细胞的损害，抑制动脉粥样硬化，对预防和治疗心血管疾病有重要意义。xa0山楂为蔷薇科植物山里红或山碴的干燥成熟果实。性微温，味酸甘，入脾、胃、肝经。有消食健胃、活血化淤、收敛止痢之功能。大量临床调研证实，复方中药治疗高脂血症用药规律中，有17种中药出现较高频率，其中山楂为第一位，山楂为治疗高脂血症组方时首选药。xa0葛根始载于《神农本草经》中，列为中品。味甘、辛，性平，入脾、胃经。有解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒的功效。现代大量的实验和临床证明，葛根具有降血脂的作用。葛根降血脂的有效部位主要为葛根总异黄酮类，包括大豆苷元、大豆苷、葛根素、大豆苷元-4,xa07-二葡萄糖苷等。xa0玉竹为百合科黄精属植物玉竹的干燥根茎。味甘平，性微寒，归肺、胃经。功能主治滋阴润肺、养胃生津、燥咳、劳嗽、热病阴液耗伤之咽干口渴、内热消渴、阴虚外感、头昏眩晕、筋脉挛痛。玉竹提取物能增强免疫力，扩张血管，抗急性心肌缺血，抗衰老，降血糖，降血脂，抗动脉粥样硬化及抗肿瘤作用。实验研究证实，玉竹水煎液灌胃高脂血症家兔，连续30天后，甘油三酯、胆固醇及β脂蛋白均有下降。xa0本方是由银杏叶提取物、三七提取物、玉竹提取物、丹参提取物、葛根提取物、山楂提取物组成。银杏叶总黄酮能有效清除血液中的氧自由基，防止过氧化脂质沉积，降低血粘度;三七总皂苷具有溶血、抗凝作用;玉竹多糖具有降血糖、调血脂和抗脂质过氧化作用;xa0丹参酮能抑制外源性胆固醇的吸收，改善肝脏对脂蛋白的代谢;葛根总异黄酮和山楂总黄酮可以抗血栓形成，这六种原料均有降血脂作用，联合使用，可发挥协同功效。由以上所述可知，本方具有较好的辅助降血脂的作用。xa0功效成分及原料用量的确定依据xa0ntent="drawing" img-format="jpg" inline="no" orientation="portrait" wi="528"/>注：安全剂量来源于2010年版《中国药典(一部)》的规定。本品的推荐量是每次2片，每日2次，按照本品推荐用量，均在《药典》规定的银杏叶、三七、玉竹、丹参、葛根和山碴的日使用量之内。我公司参考同类保健食品同类原料用量及实验室功效成分、生产工艺的需求用量，确定其具体用量。因此，这个服用量既安全又能发挥疗效，确定的日服用量(每次2片，每日2次，每片1.0g)，功能确切，安全无毒。xa0如前所述，银杏叶提取物中总黄酮、三七提取物的总皂苷、玉竹提取物的玉竹多糖、丹参提取物的丹参酮、葛根提取物中的总黄酮、山楂提取物的总黄酮均能显著降低血清中总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白含量，升高高密度脂蛋白含量，发挥降血脂作用。这六种原料均有降血脂作用，联合使用，可发挥协同功效。在综合考虑质量控制及成本效益的前提下，以总黄酮、粗多糖为本品的标志性成分。xa0在适宜人群的确定上，由于本品配方用量控制较为精确，整体配方安全性较高，效果较为确切，故适宜人群相对广泛。根据其生物学功能，现确定适宜人群为:高血脂者。按照保健品功效及相对应的适宜人群、不适宜人群规定，本品的不适宜人群是少年儿童。xa0本发明的中药保健品充分利用我国民族传统中医理论整理出，集强身保健，防治结合，多种功能。处方完全采用大自然中草药的药理成份，是真正的绿色纯天然保健品。本发明的制备方法科学合理，简单易行，原料来自天然的中药成份，无毒，无害，无副作用，且来源充足，适宜血脂偏高人群。本发明通过多种途径预防高血脂形成并降低血脂水平，对促进心血管系统健康起到很好的保健效果，身体轻松，无任何不良反应。xa0
具体实施方式
实施例1xa0本发明申请的制备步骤：1）将所述原料药物：银杏叶提取物、三七提取物、丹参提取物、山楂提取物、葛根提取物、玉竹提取物经过质检后，进行外包装清洁处理，按物料进清洁区程序进入去除外包装，移入清洁区，得到清洁的原料（灭菌条件：装入密闭清洁袋中作为内包装，统一进行辐照灭菌；辐照条件：辐照计量4.0xa0KGY；辐照时间xa02小时；不均匀度≤2.5；环境条件xa0温度25℃，相对湿度60%），备用；2）称取所述的步骤1所得到清洁的原料：银杏叶提取物200xa0g、三七提取物150xa0g、丹参提取物140xa0g、山楂提取物130xa0g、葛根提取物130xa0g、玉竹提取物100xa0g，共制成1000片；辅料：糊精45xa0g、微晶纤维素25xa0g，共制成1000片；包衣剂：羟丙甲纤维素20xa0g、羟丙纤维素4xa0g、硬脂酸镁2xa0g、聚乙二醇4000xa04xa0g、黑氧化铁0.015xa0g、红氧化铁0.015xa0g，共制成1000片，将步骤1所得到清洁的原料分别粉碎研磨，过100目筛，备用；将糊精与纯化水按1:9比例装入配浆罐，不断搅拌，同时加热至77-85℃糊化，备用；微晶纤维素过100目筛，备用；xa03）将步骤2所得到的银杏叶提取物、三七提取物、丹参提取物、山楂提取物、葛根提取物、玉竹提取物共同装入高效湿法制粒机中，开动混合搅拌桨，混合搅拌20分钟，打开制粒开关，按配方比例均匀加入糊精浆进行制粒，得到湿颗粒，备用；4）将步骤3所得到的湿颗粒用步热风循环烘箱烘干，烘干控制温度在60-70℃以下，烘干时间为10-15小时，烘干后使水分在3%以下，得到干颗粒，备用；5）将步骤4所得到的干颗粒用摇摆颗粒机选择12目筛网整粒，整粒后的颗粒与步骤2所得到的微晶纤维素在混合机中混合20分钟，混合后颗粒，备用；6）xa0将步骤5所得到的混合后颗粒用相应的冲模冲成片剂，每片1.0g，片重差异控制在±5%范围内，得到素片，备用；7）xa0将步骤2所得到的包衣剂各原料：羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、硬脂酸镁、聚乙二醇（分子量为4000）、黑氧化铁、红氧化铁加入纯化水中，搅拌均匀，配制成浓度10%的包衣液，将步骤6所得到的素片投入包衣机中，调节进风温度为65-75℃，出风温度为40-50℃，喷料包衣，直至包衣重量达到总量的2-5%；8）按《中华人民共和国药典》（2010版）一部“制剂通则”中的规定执行装量差异检查，并符合《定量包装商品净含量计量检验规则》（JJFxa01070-2005）的要求，其负偏差控制在5%以下，装量差异检查合格后，即为合格成品；9）内包装材料为高密度聚乙烯瓶包装，符合《食品包装用聚乙烯成型品卫生标准要求》（GBxa09687-1988）标准，瓶子封口使用药用铝箔，须符合《药品包装用铝箔标准》（GBxa012255-1990）标准；外包装使用包装材料为瓦楞纸箱，符合《瓦楞纸箱》（GB6543-1986）标准；10）进行出厂检验项目（包括：感官指标、水分、灰分、菌落总数、大肠菌群、标志性成分指标、崩解时限、净含量及允许负偏差），按照企业标准，将检验合格后产品入库储存。本发明经过小鼠经口急性毒性试验、微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、30d喂养试验（检测地点：吉林省卫生监测检验中心；样品批号：20100701；样品数量：3.2kg粉；保存时间：24个月；保存条件：密闭、置于阴凉干燥处）。结果表明：小鼠经口急性毒性试验LD50>21.5g/kgxa0BW,根据急性毒性半数致死量分级属于无毒级。小鼠微核、小鼠精子畸形试验、Ames试验均为阴性。30d喂养试验对血常规、血生化指标、脏器系数及体重、增重、进食量、食物利用率等各项指标均未见不良影响。病理组织学观察，肝、脾、肾、胃、十二指肠、睾丸、卵巢均未见有意义的病理改变。xa0本发明经过辅助降血脂功能动物实验（批号:20100701）。结果表明：采用预防性高脂模型实验方法，经口给予大鼠不同剂量的本发明药物组合物34天，与高脂对照组（Og/kgBW）比较，该受试物在0.33g/kgBW组能降低血清总胆固醉(P<0.05)。在1.OOg/kgBW组能降低血清总胆固醇(P<O.O5)，降低血清甘油三酯(P<0.05)。受试物对大鼠体重增长无不良影响。根据《保健食品检验与评价技术规范》（2003版)对辅助降血脂保健食品的判定标准可知，本发明药物组合物辅助降血脂功能动物试验结果阳性。xa0本发明经过辅助降血脂-人体试食试验（检验依据：《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）；检测地点：北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心），结果表明：100例符合要求的高血脂受试者，随机分为试食组和对照组，试食组按要求服用本品45天后，试食组试验前后自身比较，血清总胆固醇平均下降0.75±0.55xa0mmol/L(P<0.01)，下降百分率12.46%,有效率58%；甘油三酯平均下降0.62±0.86xa0mmol/L(P<0.01)，下降百分率19.85%，有效率50%；高密度脂蛋白胆固醇平均升高0.11±0.21xa0mmol/L(P<0.01)，有效率50%。5O例中，总有效12例，总有效率24.00%。试食后试食组与对照组组间比较，血清总胆固醇平均下降0.61xa0mmol/L(P<0.01)、甘油三酯平均下降0.56xa0mmol/L(P<0.05)。试食前后，试食者除血脂外的血生化、血、尿、便常规等各项检查指标均在正常范围，说明本品对试食者身体健康无不良影响;xa0在试食过程中未观察到过敏及其它不良反应。根据《保健食品捡验与评价技术规范》(2003年版)中辅助降血脂功能判定标准，认为本品有辅助降血脂的作用。xa0以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。xa0